药品质量一直是近几年国家关注的重点，影响药品质量的因素很多，包括原辅料质量、生产工艺、过程控制、包装材料等。从药品研发到生产，整个过程都是需要经过验证或确认的，各材料环节需适用于该产品，才能使药品质量符合国家标准要求， 及满足其预定用途。随着科学技术水平的不断提高，用于药品生产和包装的设备也越来越先进，提高药品质量就有了更大的空间。因而如何保证并不断提高药品质量，就需要我们不断的改进和创新。

枕式包装机可以自动将药品装入托盘中，装有药品的托进入撑开的纸盒中，放入说明书后，进行封口，再进行包装膜包装，该设备通常具有双变频控制，带有电脑界面，可以根据工艺参数设定工作参数，操作简单方便，并且电脑界面可以自动识别故障，维修人员可以根据故障问题进行维修；尤其各步骤的温度均会显示，如有异常， 可以及时停止。但是部分设备使用过程还会出现一些漏膜，褶皱，封口不好等质量问题，为避免生产的顺利进行，不增加设备的维修待机时间，需要对设备进行日常维护

和定期维护，减少质量问题的发生，提高设备的生产效率。

1. 资料与方法
   1. 一般资料

药品包装分为内包装及外包装，对于枕式包装机主要就是将轧盖后的药瓶装入托盘中中，连同说明书，装入纸盒中，合口后，封有包装膜（PE 膜），整个过程容易出现质量问题的环节即托盘中漏药，说明书没有一同放入纸盒中，纸盒未完全撑开， 纸盒破损，纸盒合口不完全（漏耳），包装 PE 膜褶皱。托盘、纸盒、PE 膜均能起到防潮，防热，防止光线照射，保护药品的作用，因此，确保包装机的正常工作才能保障药品包装的统计枕式包装机使用 3 个月后药品发生的质量问题，包括药品的说明书没有一同放入纸盒中，纸盒未完全撑开，纸盒破损，纸盒合口不完全（漏耳），封口出现了焦皱，封口不理想；药品上膜后，切刀落在药品上；温度表不能控制温度；包装膜不理想等问题，针对这些问题，分析发生原因，制定纠正预防措施，对枕式包装机进行了维护和改进。

1. 1. 方法：针对以上质量问题，对枕式包装机进行调整，对设备进行日常和定期的维护，日常维护保养由使用人按照设备的清洁操作规程来操作。通过日常维护保养， 不仅仅能够延长设备的使用寿命，还能使工作环境既安全又舒适。设备的定期维护保养，应该由动力维护部门根据生产和设备运行情况来制定维护保养计划，周期为一年一次，生产任务少的时间，根据停机情况执行维护保养计划。定期使用清洁剂消毒液对设备进行清洁，零件上添加润滑油或润滑脂，转轮部位每隔 24 小时使用专用润滑油润滑一次，在齿轮连接部位每季度加一次润滑脂，注意传送带要避免与油接触，导致设备寿命缩短，调整传送皮带的松紧程度，每 3 个月停机一次对设备进行定期维护， 把螺丝紧固的地方进行紧固，防止松动引起大的故障。
   2. 药品的包装材料是药品重要的组成部分，其质量与药品的质量息息相关；而药品包装工艺质量管理又是药品 GMP 的重要组成部分。因此，药品的包装过程影响药品质量。药品经过加工成型，药品包装起着保护药品的安全和有效,方便运输、贮存、销售和使用等方面的重要作用，所以应当让包装起到起真正的作用，保证包装过程的顺利进行就非常关键了。对于包装过程，保证设备的正常运行就至关重要了，所以企业对设备投入的资金很大，就迫切要求设备管理产生可观的经济效益[3]。因此，科学合理做好日常的维护和保养和定期维护保养工作，并做好记录。只有保证设备的正常高效的运行，才能提高设备工作性能的同时，提高药品的质量及产生的经济效益。

本文源于网络转载，如有侵权，请联系删除