泡罩包装郞把被包装的物品充填于由模具并利用正、员压气体（或机械、正压结合）'：+PVC 硬片或其他材料，在加热温度控制下，使硬片薄膜成理为池（穴）、盘、盒等形状的容器，再与复盖 铝箔热封包装而成，由于PVC硬片起泡而成罩状 故取名为“泡罩",这与国外称为起泡（BLISTER）基 京…致。对于薄膜成型为泡罩而充填药品（药片、 狡張等）的.国内俗称”水泡眼”，而国外常称为压 有式包装（PRESS THROUGH PACK）.

迥罩包装最先发明时，主要用于药品包装， 当时为「改革玻璃瓶、塑料瓶等瓶装药片服用不便相其皂装生产线的投资大、以及由于剂量包装 ,斤始发展，药品小包装的需求量越来越大.据国 外文献报导.西德于50年代最先发明并推广、这 就是外加热式的滚筒真空成型.滚（辗）筒热封，废 料收卷的卧式第一代药品泡罩包装机（上海某药厂、北京市某药厂于1975年前后引 谱＞-80年代锦州包装机械厂以引进消化第一代 卧式泡罩机为起步,发展至今成为国内规模最大 的泡庫包装机的专业厂（包括部分包装薄膜基材 的生产）。60年代日本某公司为代表的第一 代立式药品泡罩包裝机（单滚筒，可同时完成热 成型和热封功能）问世.上海某药厂于1978年 升发成功了国内第一代单滚简立式药品泡罩包 装机.而后北京制药机械设备厂、宝鸡药机厂相 雄开发这类机型,上海某制药厂30年代初消化 上海某药厂引进德国机研制成功了国内第一 代卧式强滚筒药品泡罩包装机.北京药机设备厂 于80年后期在国内首先将滚筒外加热成型改为 内置式加热。60年代起德国、意大利等国家推岀 了全平板的热成型、热封的新一代泡罩包装机. 它不仅可用于药品而且可用于很广泛的小件包 装.北京药厂较早于1981年引进用于避孕药项目 的德国某公司UPS1.1泡罩包装机，这 种全平板的泡罩包装机代表了发展史的第二代 产品.此后在80年代,国内大量引进了德国某公司 S ERVAC-PH1.2 型和某 公司UPS-300型机器.该机最大特点是缩短机身.占 用车间面枳少。但比全台面式的平板型机其包装适应 范围较窄.

作为发展史的第三代药品泡罩包装机，应该是平 板成型和滾（辗）筒热封结合的泡罩包装机。机器的设 计充分利用平板正压成型能使泡罩厚薄均匀，而 滚（辐）筒连续热能在较小的压力下获得严密的线接触 封合的优良性能，这就是药品包装所要求的，但是对 于异形药片，小器械以及非药盒类包装要根据包装物 品规格尺寸、性能来确定选用何种泡罩包装机.这种 平板与滚（相）筒结合的药品泡罩包装机,国外7。年代 意大利已研制成功、并于76年推向市场"如意大利某公司1978年11月随“意大利工业产品博览会'在 上海展览中心展出的该公司C60型泡罩包装机就是实 例，也是国外最早来华展出的新一代机型’该机除了 以上优点外，首次推出了冲裁无横向废边的先进结构 而在80年代中期前引进的大量来自德国.日本的滚筒 式平板型泡罩包装机均无这种先进结构,当时C60型 作为药品泡罩包装机处于国际领先进位。而后于1983 年11月某公司在北京国际包装展'展岀了 C61型 机.又在1985年前后推出了新型的C62约品泡罩包装 机.这些经不断改进而推岀的新型号与C60机在包装 工艺和机器结构上无大区别’而主要是简化机构和提 高自动化程度，采用程序控制器和数字、文字说明的微 处理装置，使操作者更易操纵自动化包装。至90年代初某公司推岀了最新一代的C90药品泡罩包装机，该 机可用PVC便片或PP硬片成型,包装能力提高到4。。 包/分.该机还可用PTP式的双铝包装,产量可达?50包 /分.能快速更换模具(约15分钟)并能在开车运行中校 正成型状态。C90型泡罩包装机还能与A91装盒机紧 巧组合成自动包装线。

用户选用什幺机型不完全决定于机器的结构或 年代的先后.或最新的多功能机器.而应该根据所包 装药品的药物特性、价值、形状、尺寸、产量、经济因素 以及包装质量的可靠程度等综合平衡给予确定的。如 对包装糟衣、薄膜衣的药片且产量不大选购滚筒的泡 罩包装机还是经济实用的；又如对包装容易吸潮、要求 避光、药价较高的贵重药片，应选购PTP式的双铝包装 的泡罩包装机.

二、药用泡罩包装机发展的基础与趋势

1、热塑性包装材料的进展

药用PVC硬片在我国医药行业已使用很多年，从 使用情况和包装材料的要求看能对药品提供保 护,PVC塑料优异的二次加工性能和良好的刚性、透 明度以及使用方便是其它包装材料所不及的。但是由 于塑料阻隔水蒸汽、氧气、氮气和二氧化碳的性能与它 们的分子结构.结晶度、分子配向和密度等有关0而 PVC树脂是由氯乙烯单体聚合而成的.氯乙烯分子只 有一个氯原子,PVC分子不具对称结构，也不是结晶 性的聚合物，因此它的阻隔性不理想，有些溶性药物使 用药用PVC硬片包装不能满足药品对包装提出的要 求，这就是药用PVC硬片使用的局限性。要改善和弥 补药用PVC硬片的阻隔性，也可以增加它的厚度，但 这将带来一系列的不合理而且也无法克服PVC存在 的缺陷°因此PVC单片国外已趋于淘汰，并正在被 PVC/PVDC复合片-、PE/PVC复念片所取代.有由于 PVC废料处理时的焚烧过程将释放氟化氢，込可能产 生二氧杂芭，这些将污染环境造成公害.因此.UVQ最 終将被PP等无公害的包装材料所取代。如德国1991年 12月1日已第一阶段实施，1992年4月2日实行第二阶段 的管制等.当然药品用的PVC数量与整个废弃量相比 是很少很少的，但是从制药後业对社会公德的贡汪和 国家发展的需要，应避免药用包装材料造成的此，三 因此选用无公害的药用包装材料来更换现用的t '/C 硬片，是迟犁问题，希望引起重视*

聚丙晞(PP)作为果氯乙锵(PVC)理想的替氏品巳 经出现，聚丙墻在FI*已使用了很多年。从耐环;竟蹲 影响讲.栗丙嫦在各个方面都无害.无论是在上产过 程，还是处理膛料时，因为聚丙烯是碳水材料，来自石 油.其焚烧分解成二氧化碳和水。而聚氯乙烯中44彩石 袖、56 %氯化钠.聚丙烯有单层膜，有PP与高密度犀乙 唏多层复合膜。

热塑性硬片在热成型前后的水蒸汽透过率

注：⑴周围气温38C。，相对湿®：90%，RH测定 未成膜。

②周围气温38C0,相对湿度：90虬RH测定已制 成的泡罩包装(复盖材料为已涂层的用于热封的 铝箔20“m)。

泡罩包装中的泡罩成型层目前国内都用 PVC硬片，为了满足某些药片的药物特性易吸 潮、需避光、气体扩散等要求,可采用复合硬铝箝 片替代PVC硬片。复合硬铝箔片由PVC + AL + N或PP + AL + N组成，其泡罩的成型通过机 械方法冷压而获得的，系属于延展拉伸成型法. 为了解决前面所述因PVC废料处理而带来的环 境污染可改用由聚丙烯层组合的PP + AL + N 复合硬铝箝片。

2、 固体药品单计量包装的需要

泡罩包装形式能取得很快的发展，最主要是 这种单计量包装为病人提供了方便。它能明显区 别一次剂量每日用量是否按处方规定的剂量用 药.此外，还具有识别误用的优点，对尚未服用完 的药物仍可保存于泡罩中不受环境等影响.而且 携带方便"

3、 固体制剂在制剂总量中的重要位置

按制剂工艺研究专家的观点，针剂、片剂、胶 囊制剂等几种常规剂型的发展以及它们的产量 仍将在制剂总产量中占有主导地位，直到21世纪 也不可能改变这种局面。问题是目前我国这些剂 型的品种、数量和新剂型的开发远远落后于国外 工业发达国家"另外，从剂型发展趋势看，给药途 径将从注射逐渐向口服转移，在口服剂型中片剂 仍占绝对优势，再加上胶囊剂型需要量的日益增 多，因此今后对药品泡罩包装的需求是很大的.

片剂、胶囊需要量的增加除r常规药物外还 决定于制剤新品种的开发-尤其是口服缓释、控 释制剂的发展-对所有的特种释放的制剂’国外 统称为“控释制剂”它能控制其释放时间、速度及 部位的新配方，“控释制剂”可分为缓释与重复多 次释放制剂、延长（可即时但可控）释放制剂、速 释、定释制剂等-国内习惯称为緩释、控释制剂或 缓（控）釋制剂■因为緩释、控释制剂的药品大都以 片剂、胶囊剂供给病人,很多缓（控）释制剂做成微 粒微囊然后充填于硬胶囊中；也有微粒与药液混 合充填于硬胶囊中；也有将药片做成多层片、包 芯片，使药效分二次或多次释放％此外，也有液体 缓释制剂，可用吸塑成型包装-总之随着固体制 剂品种和产量增长，泡罩包装的需求量将越来越 大。

4、泡罩包装机向多功能发展

当今新一代的泡罩包装机都在向多功能发 展"根据被包装药品对包装质量的进一步要求， 药用泡罩包装机能适应使用不同包装材料，国外 新型的药用泡罩包装都能做到.即可用复合硬铝 箝片挤压成型泡罩.（PTP式的双铝包装）；除用 PVC硬片成型泡罩外,还能适应PP硬片成型为 泡罩。一般讲泡罩包装机的设计考虑以适应聚丙 烯为片材的,就一定能适应聚氣乙烯为片材的包 装，也能适应冷成型的硬铝箝片材％以上是指机 器能适应不同包装材料的多功能的一个方面，另 一方面药用泡罩包装机除了主要用于包装药片、 胶囊外.众所周知还可用于包装安瓶、西林瓶、药 膏等等-国外已将这种热成型包装机用于输液袋 的保护包装。输液通常贮存于各种型式和尺寸的 容器中.也有溶封于用聚氯乙烯薄膜制成的袋子 中而往往带有连接器。这种包装不能经受水/蒸 汽灭菌，但要求在给患者输液前必须灭菌.因此， 需用高密度聚乙烯或聚丙烯再作一次包装.即用 热塑成型的泡罩包装完成,这样形成的隔商包装 就可在高压柜内灭菌-此外，泡罩包装还可用于 包装液体、散剂微丸以及已预灌封的注射器，但 需配以辅助充填（灌装）装置.最高热成型的深度 可达60mm。